Novo Nordisk får FDA-godkendelse til oral hjertepille

Novo Nordisk har opnået en betydelig milepæl i USA med godkendelsen af sin orale GLP-1 pille, Rybelsus, af FDA. Denne godkendelse gør Rybelsus til den første orale GLP-1 medicin i USA, der er godkendt til at reducere risikoen for alvorlige hjerteproblemer, såsom hjerteanfald og slagtilfælde, hos voksne med type 2-diabetes.

Rybelsus blev først godkendt i 2019 til at håndtere blodsukker i forbindelse med kost og motion. Den seneste godkendelse udvider anvendelsesområdet til patienter med højere kardiovaskulær risiko, efter resultater fra Novo’s fase 3b SOUL-studie viste, at en daglig dosis på 14 mg reducerede risikoen for større hjertebegivenheder med 14 % sammenlignet med placebo over en periode på fire år.

Denne udvikling tilføjer nyt momentum til Novo Nordisk, som allerede har haft stor succes med sin injicerbare medicin, Wegovy, der blev godkendt af FDA sidste år til at reducere hjerterisici. En oral version af Wegovy er i øjeblikket under vurdering, og en beslutning forventes inden årets udgang.

For investorerne cementerer den udvidede godkendelse Novo’s førerposition på det hastigt voksende GLP-1 marked, hvor de fortsat konkurrerer med Eli Lilly om lederskabet.

• Rybelsus er den første orale GLP-1 medicin godkendt til hjerterisiko.
• Godkendelsen udvider anvendelsen til patienter med højere kardiovaskulær risiko.
• Resultater fra SOUL-studiet viser en 14 % reduktion i hjertebegivenheder.
• Novo Nordisk fortsætter med at dominere GLP-1 markedet.
• En oral version af Wegovy er under vurdering af FDA.

Kilde: finance.yahoo.com

Dette er ikke investeringsrådgivning.