Scholar Rock (SRRK) Stiger med 24% på Fremskridt med Lægemiddel

Scholar Rock Holding Corp. (NASDAQ:SRRK) har set en markant stigning på 24,41% i aktiekursen, der lukkede på $37,41. Denne opgang blev drevet af optimisme blandt investorerne efter fremskridt i virksomhedens lægemiddelkandidat til spinal muskelatrofi (SMA).

Virksomheden meddelte, at de har gennemført et konstruktivt møde med Food and Drug Administration (FDA) vedrørende deres biologiske licensansøgning for apitegromab. Mødet fandt sted den 12. november, og det blev beskrevet som både konstruktivt og samarbejdsvilligt.

Desuden deltog Catalent Indiana, LLC, som er en del af Novo Nordisk, i mødet og præsenterede fremskridt i deres plan for at rette op på faciliteterne. De forventer, at faciliteterne vil være klar til geninspektion inden årets udgang.

Scholar Rock forventer at indsende deres ansøgning igen og planlægger en lancering i USA næste år. Derudover sigter de mod at opnå godkendelse fra den europæiske lægemiddelmyndighed (EMA) til salg af apitegromab i Europa inden midten af 2026.

Virksomheden offentliggjorde også deres resultater for tredje kvartal, hvor de rapporterede en nettofordybelse på $102 millioner, en stigning på 58% fra $64,5 millioner i samme periode sidste år. Dette skyldes primært en stigning i driftsunderskuddet, som nåede $103,5 millioner sammenlignet med $64,78 millioner året før.

• Scholar Rock (SRRK) steg med 24,41% til $37,41 pr. aktie.
• Positivt møde med FDA om apitegromab.
• Forventet genindsendelse af biologisk licensansøgning i 2024.
• Planlægger lancering i USA og EMA-godkendelse i Europa.
• Nettofordybelse på $102 millioner i tredje kvartal, en stigning på 58%.

Kilde: finance.yahoo.com

Dette er ikke investeringsrådgivning.